- Alertas Farmacéuticas: Rabeprazol Normon 10 y 20mg, 28 comprimidos y Montelukast Davur 5 mg, comprimidos masticables, Tranxilium 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable, Sertralina Sandoz 100 mg comp recub con pelíc EFG, 30 comprimidos; Sertralina Sandoz 50 mg comp recub con pelíc EFG, 30 comprimidos y Almotriptan Sandoz 12,5 mg comp recub con pelíc EFG, 6 comprimidos.
- Alertas Medicamentos ilegales: Dosex cápsulas y EL BONER GOLD cápsulas.
- Notas Informativas: IPT: Trifluridina/ tipiracil hidrocloruro (Lonsurf®); Nivolumab (Opdivo®).
- Listado agrupaciones homogéneas precios menores y precios más bajos de aplicación en diciembre de 2016.
ALERTAS FARMACÉUTICAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
AMPLIACIÓN DE LA ALERTA FARMACÉUTICA R_28/2016: Tranxilium 50 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 ampolla de disolvente: retirada de nuevos lotes.
Retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes Lote 1A5139 (fecha de caducidad 30/09/2018) y Lote 1A5141 (fecha de caducidad 30/09/2018) del medicamento TRANXILIUM 50 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente C.N.: 988097.
Descripción del defecto: Durante los estudios de estabilidad se han detectado resultados fuera de especificación en la presencia de partículas en la ampolla del disolvente.
ALERTA FARMACÉUTICA R_29/2016: Rabeprazol Normon 10 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos y Rabeprazol Normon 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG, 28 comprimidos: retirada de dos lotes.
Retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote K5571 (fecha de caducidad 09/2017) de los medicamentos RABEPRAZOL NORMON 10 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos CN:665300 y del lote K3ZH2 (fecha de caducidad 07/2017) de RABEPRAZOL NORMON 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos CN:665302.
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de determinación de sustancias relacionadas.
ALERTA FARMACÉUTICA R_30/2016: Montelukast Davur 5 mg comprimidos masticables EFG, 28 comprimidos: retirada de un lote.
Retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote M75033 (fecha de caducidad: 31/03/2017) del medicamento MONTELUKAST DAVUR 5 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES EFG, 28 comprimidos C. N.:694130
Descripción del defecto: En los estudios de estabilidad se han detectado resultados fuera de especificaciones en dureza e impureza.
ALERTA FARMACÉUTICA R_31/2016: Sertralina Sandoz 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos; Sertralina Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 30 comprimidos y Almotriptan Sandoz 12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 6 comprimidos: retirada varios lotes.
Retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados de los siguientes medicamentos:
SERTRALINA SANDOZ 100 mg COMP RECUB CON PELÍC EFG, 30 comprimidos CN: 652264
Lote FR5716, fecha de caducidad 31.05.2018
Lote FN1403, fecha de caducidad 31.05.2018
Lote FN1406, fecha de caducidad 31.05.2018
SERTRALINA SANDOZ 50 mg COMP RECUB CON PELÍC EFG, 30 comprimidos CN: 652512
Lote FJ3889, fecha de caducidad 31.05.2018
Lote FL5254, fecha de caducidad 31.05.2018
Lote FJ3891, fecha de caducidad 31.05.2018
Lote FR5680, fecha de caducidad 31.05.2018
Lote FL5257, fecha de caducidad 31.05.2018
ALMOTRIPTAN SANDOZ 12,5 MG COMP RECUB CON PELÍC EFG, 6 comprimidos CN: 698077
Lote FE9502, fecha de caducidad 04.2018.
Descripción del defecto: El excipiente superdisgregante, utilizado en la fabricación de los lotes de los medicamentos citados, no es el autorizado en el registro del medicamento.
ALERTAS MEDICAMENTOS ILEGALES DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES: ICM (MI), 9/2016: Retirada del producto DOSEX cápsulas por incluir en su composición el principio activo sildenafilo.
MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES: ICM (MI), 10/2016 : Retirada del producto EL BONER GOLD cápsulas por contener el principio activo tadalafilo, no incluido ni declarado en su etiquetado.
NOTAS INFORMATIVAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
Con fecha de 28 de noviembre de 2016, la AEMPS publica los siguientes Informes de Posicionamiento Terapéutico:
LISTADO AGRUPACIONES HOMOGÉNEAS PRECIOS MENORES Y PRECIOS MÁS BAJOS DE APLICACIÓN EN DICIEMBRE DE 2016.
En la página web colegial www.icofma.es en Departamento CIM-Facturación>>Anexo G-Precios Menores se puede consultar el listado de precios menores y precios más bajos de agrupaciones homogéneas de medicamentos para aplicación en diciembre de 2016, publicado en la página web del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
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CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro
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