-          Alertas Farmacéuticas: Aspirina 500 mg granulado, 10 y 20 sobres; Aspirina c 400 mg/240 mg comprimidos efervescentes, 10 y 20 comprimidos y Actron Compuesto 267 mg / 133 mg / 40 mg comprimidos efervescentes, 10 comprimidos.

-          Alerta Producto Sanitario Sillas de ruedas Küschall.

-     Informes de Posicionamiento Terapéutico: lbasvir y grazoprevir (Zepatier®); pertuzumab (Perjeta®); eliglustat (Cerdelga®).

ALERTAS FARMACEUTICAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

Corrección de la Alerta Farmacéutica R_06/2017 - Aspirina C 400 mg/240 mg comprimidos efervescentes, 10 y 20 comprimidos y Actron compuesto 267 mg / 133 mg / 40 mg comprimidos efervescentes, 10 comprimidos.

Alerta Farmacéutica R_06/2017 - Aspirina C 400 mg/240 mg comprimidos efervescentes, 10 y 20 comprimidos y Actron compuesto 267 mg / 133 mg / 40 mg comprimidos efervescentes, 10 comprimidos por posible alteración de una de las propiedades del material de acondicionamiento primario que podría causar pequeños orificios en el citado material

Alerta Farmacéutica R_05/2017 - Aspirina 500 mg granulado, 10 y 20 sobres: retirada de varios lotes por sellado insuficiente del acondicionamiento primario en algunas unidades, que puede afectar a la adecuada hermeticidad del sobre.

Alerta Farmacéutica R_04/2017: retirada de todas las unidades distribuidas de los tratamientos incluidos en el anexo de las Vacunas individualizadas bacterianas y autovacunas para administración oral/sublingual, nasofaríngea y subcutánea y vacunas alergénicas para administración subcutánea del Laboratorio EURO FAR ALERGI, S.L.

Descripción del defecto: Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante EURO FAR ALERGI S.L. por ello no puede garantizarse la calidad de los medicamentos incluidos en el anexo

NOTA INFORMATIVA DEL LABORATORIO EUROFAR ALERGI ACLARATORIA RESPECTO A LA ALERTA FARMACÉUTICA R 4/2017

EUROFAR ALERGI S.L. informa que la AEMPS ha emitido como medida cautelar una alerta de retirada perteneciente a las vacunas antialérgicas subcútaneas Alergol y Alergopol, así como los tratamientos bacterianos de administración subcútanea y orofaríngea. Ninguno de los tratamientos antialérgicos de administración sublingual Alergoral se encuentran afectados por dicha alerta.

Durante la duración de este tipo de tratamiento, puede darse el caso de que haya pacientes que dispongan en su domicilio de unidades incluidas en la retirada. En este caso, las oficinas de farmacia deberían informar a los pacientes para que estos contacten con el médico responsable de esa prescripción.

Se informa que la compañía tiene los siguientes teléfonos de atención telefónica para resolver las dudas de los pacientes y profesionales respecto a los medicamentos afectados: 918141634 y 653628191.

ALERTA PRODUCTOS SANITARIOS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

ALERTA PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD PS, 3/2017 Posibilidad de que la impresión de la etiqueta identificativa de determinadas sillas de ruedas Küschall se quite al frotar o usar un limpiador.

La AEMPS informa de la posibilidad de que la impresión de la etiqueta identificativa de las sillas de ruedas Küschall, fabricadas entre el 12 de octubre de 2016 y el 20 de diciembre de 2016, por Küschall AG, Suiza, se quite al frotar o usar un limpiador.

PUBLICACIÓN DE INFORMES DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO

La AEMPS publica los siguientes Informes de Posicionamiento Terapéutico:

Informe de Posicionamiento Terapéutico de eliglustat (Cerdelga®) en la enfermedad de Gaucher (IPT, 6/2017 - Versión 1).

Informe de Posicionamiento Terapéutico de pertuzumab (Perjeta®) para el tratamiento neoadyuvante de pacientes adultos con cáncer de mama HER2-positivo (IPT, 5/2017 - Versión 1).

Informe de Posicionamiento Terapéutico de elbasvir y grazoprevir (Zepatier®) en hepatitis C crónica (IPT, 7/2017 - Versión 1).

PROBLEMAS DE SUMINISTRO COMUNICADOS POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO