-          Comunicación del SAS sobre Acido Omega 3 STRIDES 1000 mg 100 cápsulas.

-          Comunicación del laboratorio y de la AEMPs sobre Diazepam Bluefish con C.P de DH

-          Alerta farmacéutica: Altellus 150 microgramos y 300 mcg. Necesidad de sustitución de unidades de determinados lotes del medicamento Altellus  

-          Alerta PS: Manillares de los sube-escaleras eléctricos Sano Liftkar PT; Termómetros digitales e infrarrojos fabricados por Shenzhen Pacom Medical Instruments Co., Ltd, China.

COMUNICACIÓN DEL SAS SOBRE EL MEDICAMENTO SELECCIONADO ÁCIDOS OMEGA 3 STRIDES 1000MG 100 CAPSULAS BLANDAS EFG TRAS LA SUSPENSIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN ESPAÑA DE LOS MEDICAMENTOS CONTROLADOS POR LA EMPRESA DE INVESTIGACIÓN MICRO THERAPEUTIC RESEARCH LABS.

Con fecha 30 de marzo de 2017, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha anunciado la iniciación de un expediente de suspensión de autorización de comercialización de 18 medicamentos, entre los que se encuentra uno de los seleccionados por el Servicio Andaluz de Salud, mediante las convocatorias de selección de medicamentos. Se trata de Ácidos Omega 3 Strides 1000 mg cápsulas blandas EFG, cuya presentación de 100 cápsulas fue adjudicado al laboratorio ABABOR, que es el representante local en España del laboratorio STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LlMITED, titular de la autorización de comercialización del referido medicamento.

En tanto la AEMPS resuelve el citado expediente, el medicamento ACIDOS OMEGA 3 STRIDES 1000MG 100 CAPSULAS BLANDAS EFG queda excluido cautelarmente de la selección de medicamentos realizada por el Servicio Andaluz de Salud y, por tanto, de la dispensación obligatoria por las oficinas de farmacia andaluzas cuando se prescriba por principio activo.

COMUNICACIONES SOBRE EL MEDICAMENTO SELECCIONADO DIAZEPAM BLUEFISH CON CUPÓN PRECINTO ERRÓNEO.

COMUNICACIÓN DEL LABORATORIO:

El laboratorio Bluefish comunica que en la primera entrega del medicamento Diazepam Bluefish 5 mg comprimidos EFG que se ha puesto en el mercado el pasado 31 de marzo de 2017, se han detectado errores en el cupón precinto del estuche, ya que se han impreso, por error, los símbolos correspondientes a visado de inspección y a diagnostico hospitalario. No obstante, este error no afecta a la lectura del código de barras del medicamento ni al resto de la información autorizada, por lo que no afecta al reembolso del medicamento.

Por otro lado, este error no supone un problema de calidad del producto ni de salud pública y además el cupón precinto ya ha sido corregido de cara a la comercialización de los siguientes lotes del medicamento.

Este hecho ya ha sido comunicado a la Subdirección General de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS, por si hubiera que tomar alguna medida en relación a este asunto.

COMUNICACIÓN DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitario informa que ha recibido comunicación del responsable en España del medicamento Diazepam Bluefish 5 mg, informando del error en el cupón precinto, no afectando este error en la lectura del código de barras.

Con la información disponible, no se considera que este hecho suponga un riesgo para la salud, por lo que en principio por parte de la AEMPS no se va a ordenar la retirada cautelar de las unidades que se encuentran en el mercado. No obstante, hemos solicitado información adicional a la compañía para valorar de manera adecuada la incidencia de calidad.

ALERTA FARMACÉUTICA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

Alerta Farmacéutica R_15/2017 - Altellus 150 microgramos niños, solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 2 ml CN: 656715; Altellus 300 microgramos adultos, solución inyectable en pluma precargada, 1 pluma precargada de 2 ml CN: 656714: retirada de dos lotes.

NOTA INFORMATIVA DE LA AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD: ICM (CONT), 2/2017: Necesidad de sustitución de unidades de determinados lotes del medicamento Altellus, debido a un defecto de calidad.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que se ha detectado la posibilidad de problemas con el autoinyector de epinefrina en dos lotes del medicamento ALTELLUS indicado para el tratamiento de emergencia de las reacciones alérgicas graves. Aunque la probabilidad de presentarse el defecto es considerada extremadamente baja, ya que el hecho de no administrar la dosis necesaria del medicamento puede tener graves consecuencias para la salud, es preciso que los pacientes que tengan unidades de los lotes afectados acudan a una oficina de farmacia para su sustitución.

ALERTA PRODUCTO SANITARIO DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

ALERTA PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD: PS, 7/2017: Posible rotura de los manillares de los sube-escaleras eléctricos Sano Liftkar PT.

ALERTA PRODUCTOS SANITARIOS, MARCADO CE FALSO PS, 8/2017:  Termómetros digitales e infrarrojos fabricados por Shenzhen Pacom Medical Instruments Co., Ltd, China, Marcado CE falso.

PROBLEMAS DE SUMINISTRO COMUNICADOS POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO