-          Recogida de datos del Proyecto ESVAC-ES.

-          Alerta Medicamento Ilegal: REVIMAX cápsulas

-          OESTRACLIN 0.6 mg/g gel tópico 80 g, ausencia de cupón precinto.

-      EDTA LLORENS COLIRIO y GLICEROTENS SOLUCION suspensión temporal de comercialización.  

RECOGIDA DE DATOS DEL PROYECTO ESVAC-ES 

ESVAC es un proyecto de ámbito europeo de recogida y evaluación de datos sobre la venta y el consumo de medicamentos veterinarios que contengan en su composición antibióticos. En España el Proyecto ESVAC está incluido dentro del “Plan de lucha frente a resistencias a los antibióticos”.

La recogida de los datos, que se han de aportar con carácter anual, se realiza a través de la aplicación Web que la AEMPS pone a disposición de los laboratorios, distribuidores mayoristas, entidades ganaderas con permiso de distribución, farmacias y distribuidores minoristas, y cuya URL de acceso es: https://sinaem.agemed.es/ESVAC/.

Se adjunta el “Manual de Usuario” donde se detallan los pasos a seguir.

El plazo límite para realizar la declaración será el 15 de mayo, los datos se aportarán con carácter anual y referido al ejercicio anterior.

ALERTA MEDICAMENTOS ILEGALES AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

ALERTA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES ICM (MI), 1/2017: Retirada del producto REVIMAX cápsulas por contener el principio activo tadalafilo, no incluido ni declarado en su etiquetado.

OESTRACLIN 0.6 MG/G GEL TÓPICO 80 G SIN CUPÓN PRECINTO

El Consejo General trasladó al Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad la consulta recibida desde varios Colegios en relación al medicamento OESTRACLIN (0.6 mg/g gel tópico 80 g – CN: 700639), notificando la ausencia de cupón precinto a pesar de estar incluido en la prestación farmacéutica.

Por su interés, se transcribe la respuesta recibida:

“En contestación a vuestro correo, referente a la distribución del medicamento CN 700639 - OESTRACLIN 0,6 MG/G GEL, 1 tubo de 80 g, sin su cupón precinto correspondiente, informamos que por parte de esta Subdirección General se ha remitido escrito al laboratorio titular de ese medicamento, SEID, S.A, indicándoles que según las condiciones actualmente vigentes, no puede comercializar el referido medicamento sin el cupón precinto hasta el mes de junio 2017 en que pasa a la situación de Baja exclusión financiación individualizada. Asimismo, se les comunica la necesidad de su exacto cumplimiento, sin perjuicio de cualquier otra actuación por parte de este Centro Directivo”.

INFORMACIÓN SOBRE LA SUSPENSIÓN TEMPORAL DE COMERCIALIZACIÓN DE VARIOS

MEDICAMENTOS DE LABORATORIOS LLORENS Y LA POSIBLE ELABORACIÓN DE FÓRMULAS MAGISTRALES

Adjunto se remiten comunicaciones recibidas de Laboratorios Llorens, S.L. en relación a la

suspensión temporal de comercialización de varios de sus medicamentos. Para todos ellos existe una alternativa terapéutica en España, excepto para EDTA LLORENS COLIRIO (CN 734038.6) y GLICEROTENS SOLUCION (CN 764027.1) para los cuales Laboratorios Llorens, S.L. informa que facilitará las fórmulas de preparación para que puedan ser prescritas por los médicos y dispensadas en oficinas de farmacia como fórmulas magistrales.

Tras recibir ambas comunicaciones por parte del referido laboratorio, el Consejo General se ha puesto en contacto con la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para aclarar esta situación, se transcribe a continuación la respuesta recibida:

“Les informamos que efectivamente Laboratorios Llorens ha solicitado la suspensión temporal de estos medicamentos y le ha sido concedida. En el caso de EDTA LLORENS COLIRIO y GLICEROTENS SOLUCION no existe alternativa terapéutica comercializada en España ni posibilidad de importación por medicamentos extranjeros de medicamentos de igual composición, por lo que entendemos que la elaboración como fórmulas magistrales puede atender las necesidades de los pacientes en caso de que sea considerado necesario a criterio médico. Ante una prescripción médica el farmacéutico puede ponerse en contacto con el laboratorio titular a través del teléfono y correo indicados en la carta enviada para solicitar información sobre la elaboración del medicamento como fórmula magistral”

pdf Carta laboratorio LLorens (290 KB)

PROBLEMAS DE SUMINISTRO COMUNICADOS POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO