• Omeprazol G.E.S 40 mg polvo para solución para perfusión EFG, 50 viales: retirada de varios lotes.
• Retirada complemento alimenticio HONEY ALPHA solución.
• Flutamida: casos graves de hepatotoxicidad asociados al uso fuera de las condiciones autorizadas.
• Notificación cambio color cásulas pradaxa 75mg, 110mg y 150mg.

ALERTA MEDICAMENTO AGENCIA ESPAÑOLA

Alerta Farmacéutica R_17/2017 – Retirada de varios lotes del medicamento de uso hospitalario y envase clínico, Omeprazol G.E.S 40 mg polvo para solución para perfusión EFG, 50 viales CN: 600258 por resultados fuera de especificaciones (ensayo de impurezas), detectados en estudios de estabilidad

ALERTA MEDICAMENTOS ILEGALES AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

ALERTA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES ICM (MI), 2/2017: Retirada del complemento alimenticio HONEY ALPHA solución por contener el principio activo sildenafilo, no incluido ni declarado en su etiquetado.

NOTA INFORMATIVA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

 NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD: MUH (FV), 3/2017: FLUTAMIDA: CASOS GRAVES DE HEPATOTOXICIDAD ASOCIADOS AL USO FUERA DE LAS CONDICIONES AUTORIZADAS

Se han identificado casos graves de daño hepático en mujeres que recibían flutamida para indicaciones no autorizadas como el tratamiento de hirsutismo, seborrea, acné y alopecia androgenética.

Se recuerda a los profesionales sanitarios que la única indicación autorizada para flutamida es el carcinoma de próstata metastásico y no se recomienda su uso en mujeres para el tratamiento de las patologías arriba indicadas.

NOTIFICACIÓN CAMBIO COLOR CÁSULAS PRADAXA 75mg, 110mg Y 150mg

A partir de mayo de 2017 cambiará el color de las cápsulas de Pradaxa 75 mg, Pradaxa 100 mg y Pradaxa 150 mg. Este cambio forma parte de la armonización global de los colores de las cápsulas de Pradaxa

pdf Carta Laboratorio Boehringer Ingelheim España cambio color cápsulas Pradaxa (83 KB)

PROBLEMAS DE SUMINITRO COMUNICADOS POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO