- Terminación del plazo de recogida de datos proyecto ESVAC-ES
- Alerta Farmacéutica: Enantyum 25 mg solución oral, 20 sobres de 10 ml.
- Notas Informativas: Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio: actualización de la información.
- Problemas de suministro: TRINISPRAY 0,4 mg / 0,05 ml SOLUCION PARA PULVERIZACION SUBLINGUAL, 1 envase pulverizador de 200 dosis.
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TERMINACIÓN DEL PLAZO DE RECOGIDA DE DATOS PROYECTO ESVAC-ES NOTA INFORMATIVA AEMPS INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS: MVET Nº 7/2017: Informamos de que el plazo para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición termina el 14 de julio de 2017. La aplicación ESVAC está disponible en la dirección https://sinaem.agemed.es/ESVAC/ En la página web de la aplicación puede descargarse un manual para usar la aplicación. |
ALERTA FARMACÉUTICA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
Ampliación de la alerta farmacéutica R_08/2017 - Enantyum 25 mg solución oral, 20 sobres de 10 ml: retirada del mercado del lote L521 (fecha de caducidad: 11/2019) del medicamento ENANTYUM 25 mg SOLUCIÓN ORAL, 20 sobres de 10 ml C.N.: 662879
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en los parámetros de calidad microbiológica
NOTAS INFORMATIVAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio: actualización de la información: NOTA INFORMATIVA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD MUH (FV), 7/2017
Como continuación de lanota informativa MUH (FV), 2/2017, la AEMPS informa sobre la actualización de las recomendaciones después de la reexaminación de la información sobre este asunto llevada a cabo por el PRAC.
- Tras la reexaminación de los datos llevada a cabo por el PRAC, se han actualizado las recomendaciones inicialmente establecidas, considerándose que el ácido gadobénico (Multihance) puede utilizarse para la visualización de imágenes hepáticas.
- El resto de recomendaciones emitidas en marzo de 2017 se mantienen inalteradas.
PROBLEMAS DE SUMINISTRO COMUNICADOS POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO
PROBLEMA DESABASTECIMIENTO TRINISPRAY 0,4 mg / 0,05 ml SOLUCION PARA PULVERIZACION SUBLINGUAL, 1 envase pulverizador de 200 dosis
El titular de autorización de comercialización SANOFI AVENTIS, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento TRINISPRAY 0,4 mg / 0,05 ml SOLUCION PARA PULVERIZACION SUBLINGUAL, 1 envase pulverizador de 200 dosis C.N. 739524, que contiene como principio activo NITROGLICERINA. El Servicio de Medicación Extranjera de la AEMPS ha confirmado la importación de GLYTRIN Spray 180 doses.
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CONSULTA SOBRE PROBLEMAS DE SUMINISTRO DE MEDICAMENTOS COMUNICADOS A LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO Para facilitar el seguimiento de los problemas de suministro y dado que esta información varía de forma continua, se dispone del siguiente listado, publicado por la AEMPS, con los problemas de suministro actuales o previstos que se mantiene actualizado de forma permanente. No se incluyen en el listado aquellas incidencias para las que se espera una rápida solución y por tanto no tendrían repercusión asistencial. Listado de medicamentos que tienen actualmente problemas de suministro |
