-          Alerta Farmacéutica: Rinocusi vitamínico.

-          Nota Informativa de la AEMPS: CLOZAPINA: MODIFICACIÓN DEL PROGRAMA DE SEGUIMIENTO DE LOS PACIENTES. Información para profesionales sanitarios

-          Punto Farmacológico nº. 120 “Artritis reumatoide

-       Problemas de suministro: TRISENOX 1 mg/ml, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10 ampollas de 10 ml y DOGMATIL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 12 ampollas de 2 ml.

ALERTAS FARMACÉUTICAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

Alerta farmacéutica R_29/2017 - Rinocusi vitamínico 12.500 UI/g pomada nasal, tubo de 10 g C.N.:8185341, retirada del lote 7M0001 (fecha de caducidad:04/2020)  por presentar resultado fuera de especificaciones en el parámetro características (aspecto parcialmente liquido).

NOTA INFORMATIVA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

Nota informativa MUH (FV), 10/2017: CLOZAPINA: MODIFICACIÓN DEL PROGRAMA DE SEGUIMIENTO DE LOS PACIENTES. Información para profesionales sanitarios

-          En consecuencia, a partir de la fecha de esta nota informativa:

-          No será necesario que los médicos prescriptores envíen a la AEMPS los resultados de los controles hematológicos de los pacientes tratados con clozapina, sin embargo, esto no exime de realizar estos controles de acuerdo a las condiciones de autorización de los medicamentos con este principio activo y registrarlos en la historia clínica del paciente.

-          Tampoco será necesario que los médicos entreguen la cartilla del paciente en el momento de la prescripción ni solicitarla al paciente para la dispensación en las oficinas de farmacia.

-          Los medicamentos que contienen clozapina siguen teniendo la calificación de medicamentos de especial control médico y, por lo tanto, sujetos a sus requisitos de dispensación.

-          Los laboratorios farmacéuticos titulares de las autorizaciones de comercialización (TAC) de medicamentos que contienen clozapina dejarán de elaborar y distribuir materiales impresos o descargables para su cumplimentación y/o envío postal (impresos de controles analíticos, reacciones adversas y cartilla del paciente).

 PUNTO FARMACOLÓGICO

document Punto Farmacológico nº120 Artritis reumatoide (223 KB)

document NP DM Enfermedades Reumáticas 2017 (214 KB)

document Propuesta de tuits para el Día Mundial Enfermedades Reumaticas (43 KB)

Se sugiere el empleo de este documento con motivo de la celebración el 12 de octubre del Día Mundial de las Enfermedades Reumáticas.

Además, se adjunta nota de prensa, así como una serie de tuits, por si pueden ser de utilidad al dar difusión a este informe.

PROBLEMAS DE SUMINISTRO COMUNICADOS POR LA AGENCIA

TRISENOX 1 mg/ml, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10 ampollas de 10 ml C.N.717934

El representante local del titular de autorización de comercialización TEVA PHARMA, S.L.U., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento TRISENOX 1 mg/ml, CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 10 ampollas de 10 ml C.N.717934, que contiene como principio activo ARSENICO TRIOXIDO. El Servicio de Medicación Extranjera de la AEMPS ha confirmado su importación.

DOGMATIL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 12 ampollas de 2 ml C.N. 700622

El titular de autorización de comercialización SANOFI AVENTIS, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento DOGMATIL 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 12 ampollas de 2 ml C.N. 700622, que contiene como principio activo SULPIRIDA. El Servicio de Medicación Extranjera de la AEMPS ha confirmado su importación.