-          Aclaración declaración anual de datos del proyecto ESVAC-ES

-          Alerta farmacéutica Leustatin inyectable, 7 viales de 10 CN: 674242

-          Retirada de fórmulas infantiles fabricadas en Francia 

-          Aclaración medicamentos con parches de nitroglicerina

ACLARACIÓN DECLARACIÓN ANUAL DE DATOS DEL PROYECTO ESVAC-ES

Se recuerda que las oficinas de farmacia deben cumplimentar la declaración anual de datos del proyecto ESVAC-ES, relativa a las ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo para realizar esta declaración comenzará el próximo día 1 de enero de 2018, y finalizará el 15 de julio de 2018.

Al igual que en los años anteriores, la recogida de los datos se realizará a través de la aplicación Web que la AEMPS pone a disposición de los laboratorios, distribuidores mayoristas, entidades ganaderas con permiso de distribución, farmacias y distribuidores minoristas, y cuya URL de acceso es: https://sinaem.agemed.es/ESVAC/

Como novedad este año, las farmacias únicamente deberán declarar las ventas de antibióticos destinados a animales productores de alimentos (animales de abasto) y con receta veterinaria. No se deben declarar las ventas de antibióticos destinados a animales de compañía. Además, en la declaración de este año se suprimen las entradas (compras) y las ventas destinadas a redistribución.

ALERTA FARMACÉUTICA DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

Alerta Farmacéutica R_36/2017:  Retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote HBZS700 del medicamento de uso hospitalario Leustatin inyectable, 7 viales de 10 C.N. 674242.  

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el principio activo cladribina

RETIRADA DE FÓRMULAS INFANTILES FABRICADAS EN FRANCIA (ACTUALIZADO 11/12/2017)

La Agencia Española de Consumo, Seguridad Alimentaria y Nutrición (AECOSAN)ha tenido conocimiento a través de un comunicado efectuado por las Autoridades Sanitarias de Francia, de la retirada de fórmulas infantiles fabricadas en Francia por la empresa Lactalis International, asociadas a un brote por salmonelosis en niños menores de 6 meses en dicho país.  

Como consecuencia de los hechos, Lactalis Nutricion Iberia SLU, ha decidido activar la retirada del mercado español de varios lotes de sus fórmulas infantiles para lactantes, como medida de precaución al estar fabricados en la misma línea de producción que los lotes de las marcas francesas afectadas.

Los lotes afectados pueden consultarse en Lotes y productos afectados

Para más información, la compañía ha habilitado un número de información a disposición de los consumidores para resolver cualquier duda 900102336 (horario de atención 8:30 a 18:00).

AGRUPACIONES DE MEDICAMENTOS CON PARCHES DE NITROGLICERINA. ACLARACIONES.

Aclaraciones en relación con los medicamentos con parches de nitroglicerina y su clasificación en diferentes agrupaciones de entre las establecidas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) con terminología Snomed y la posible falta de concordancia con respecto a las agrupaciones homogéneas establecidas en el Nomenclátor de facturación ofrecido por la Dirección General y Cartera Básica del SNS.

Adjunto se remite respuesta de la AEMPS

pdf Agrupaciones medicamentos parches nitroglicerina (471 KB)