-         Alerta Producto Sanitario: solución de lentes de contacto MeniCare Soft 70 ml y equipos de infusión Minimed.

-          Retinoides (acitretina, alitretinoína, isotretinoína): actualización de las medidas para evitar la exposición durante el embarazo y de las advertencias sobre efectos neuropsiquiátricos

-          Resistencia a los Antimicrobianos e Infecciones Relacionadas con la Asistencia Sanitaria presenta su nueva web.

-          IPT: Nusinersen (Spinraza®)

-        Problemas de Suministro: Altellus y suspensión de comercialización de Jext. 

ALERTA DE PRODUCTO SANITARIO DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO.

 ALERTA PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD PS, 3/2018: La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote MP17288 (impreso en la caja) y 703061 (impreso en la botella) de la solución de lentes de contacto MeniCare Soft 70 ml, nº de catálogo MAN100561, fabricada por Menicon Co., Ltd., Japón, debido a que no se puede asegurar la esterilidad del producto.

ALERTA PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD PS, 2/2018: La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados equipos de infusión Minimed, fabricados por Unomedical a/s, Dinamarca, utilizados con las bombas de insulina de Medtronic, debido a que puedan provocar una sobreinfusión de insulina.

NOTAS INFORMATIVAS DE LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

ALERTA MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD: MUH (FV), 6/2018. Retinoides (acitretina, alitretinoína, isotretinoína): actualización de las medidas para evitar la exposición durante el embarazo y de las advertencias sobre efectos neuropsiquiátricos

Tras la revisión de la información disponible sobre el riesgo de malformaciones congénitas y los datos de sus programas de prevención de embarazos establecidos en los países de la UE, así como de la información sobre el riesgo de trastornos neuropsiquiátricos, el PRAC ha recomendado modificar y armonizar estos programas en la UE y actualizar la información de los trastornos neuropsiquiátricos en la ficha técnica y prospecto de los retinoides administrados por vía oral.

Para los retinoides tópicos se ha concluido que no tienen asociados estos riesgos, no obstante, se recomienda no utilizarlos durante el embarazo, ni en mujeres con capacidad de gestación.

La AEMPS recomienda a los profesionales seguir estrictamente las condiciones de uso que recogerán las fichas técnicas de estos medicamentos y extremar las precauciones para evitar la exposición a los mismos durante el embarazo.

NOTA INFORMATIVA AEMPS, 2/2018: La Acción Conjunta Europea sobre Resistencia a los Antimicrobianos e Infecciones Relacionadas con la Asistencia Sanitaria presenta la web www.eu-jamrai.eu

La página web incluye información sobre la primera Acción Conjunta sobre Resistencia a los Antimicrobianos, un proyecto financiado por la Unión Europea (UE), coordinado por Francia e implementado por 44 socios de 28 países europeos.

España, con presencia del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, lidera el paquete de trabajo de ‘Diseminación’ y a través del equipo del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), estrategia coordinada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha sido responsable del desarrollo de esta página web.

INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO

Informe de Posicionamiento Terapéutico IPT, 5/2018. V1: Nusinersen (Spinraza®) en atrofia muscular espinal.

PROBLEMAS DE SUMINISTRO COMUNICADOS POR LA AGENCIA ESPAÑOLA DEL MEDICAMENTO

• PROBLEMA SUMINISTRO ALTELLUS Y SUSPENSIÓN COMERCIALIZACIÓN JEXT.

El Consejo General ha recibido consultas durante las últimas semanas acerca de la disponibilidad de los medicamentos con epinefrina (adrenalina) autoinyectable en dosis de 300 miligramos. Tras las diferentes incidencias en el suministro de las presentaciones autorizadas, se solicitó aclaración a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ante la especial indicación de estos medicamentos.

Se traslada la respuesta recibida de dicha Agencia:

“En relación a su consulta, le informamos que MEDA PHARMA, S.L. ha comunicado que está distribuyendo unidades de ALTELLUS 300 MICROGRAMOS ADULTOS, SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, de manera controlada al existir un problema en la fabricación a nivel mundial.

Por otro lado, ALK-ABELLÓ, S.A. ha comunicado que está distribuyendo las ultimas unidades autorizadas del medicamento JEXT 300 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,3 ml, ya que ha dejado de comercializarlo en España.

Esta Agencia está en contacto con el representante local de Anapen a fin de que pueda aumentar la producción y cubrir el mercado. También se está gestionando la importación de unidades de Altellus y Jext de otro país para ser suministradas a través del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales durante el tiempo que dure este problema de suministro, lo cual se hará efectivo previsiblemente a lo largo de esta semana y se comunicará convenientemente.”

• RESTABLECIMIENTO DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO REOPRO

PROBLEMAS DE SUMINISTRO MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, ICM (CONT), 4/2018:

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento de suministro del medicamento REOPRO 2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 5 ml, CN 686584.