- Alerta farmacéutica keppra mediwin 500mg 60comp
- Problema suministro Dalsy 20mg/ml suspensión.
- Recordatorio libro electrónico estupefacientes.
- Recordatorio cierre vales antiguos de estupefacientes.
- Transmisiones electrónicas datos prescripción veterinarios antibióticos.
Alerta Farmacéutica R_09/2018 – KEPPRA MEDIWIN 500 mg comprimidos recubiertos con película 60 comprimidos
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 240219 (Mediwin) y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Para acceder a la información pulse sobre la dirección, o bien copie y pegue ésta en su navegador:
https://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2018/docs/calidad_9_2018_Keppra.pdf
PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO DALSY 20 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL
El responsable del medicamento, (BGP PRODUCTS OPERATIONS, S.L.), titular de autorización de comercialización de DALSY 20 mg/ml suspensión oral, detectó un error en el prospecto de 6 lotes de forma previa a su puesta en el mercado. El prospecto de los medicamentos tiene una gran importancia en el uso correcto de los mismos y por ello este error, consistente en la omisión de una palabra, motivó el bloqueo de dichos lotes.
RECORDATORIO IMPLANTACIÓN LIBRO ELECTRÓNICO DE ESTUPEFACIENTES
Recordamos indicaciones enviadas en su día respecto a su implantación en las oficinas de farmacia
Para la implementación del libro oficial de movimientos de estupefacientes en formato electrónico hay que tener en cuenta lo siguiente:
- Sólo podrán optar por el libro oficial de movimientos de estupefacientes en formato electrónico, aquellas oficinas de farmacia que se encuentre operando en la plataforma digital de Gestión y Verificación de Vales Electrónicos de Estupefacientes del Consejo Andaluz Farmacéutico.
- Los Farmacéuticos Titulares deberán realizar la oportuna comunicación formal al ICOFMA y éste, a su vez, dará traslado de la misma al Consejo Andaluz. Este será el encargado de realizar la notificación a la Dirección General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica.
Se adjunta modelo de la comunicación.
Modelo Comunicación OFS Libro electrónico de contabililidad de estupefacientes
- La fecha de abandono del libro de contabilidad de estupefacientes de papel para comenzar con el electrónico será la que el titular indique en la comunicación que envíe al colegio mediante correo electrónico a Esta dirección de correo electrónico está siendo protegida contra los robots de spam. Necesita tener JavaScript habilitado para poder verlo. o mediante fax 952227545. Al ser una comunicación no hay que esperar ningún tipo de autorización para la implantación del LEE.
- Una vez realizada dicha comunicación, no será posible la gestión del libro de manera simultánea en formato papel y en formato electrónico.
RECORDATORIO CIERRE VALES ELECTRÓNICOS ESTUPEFACIENTES ANTIGUOS
Recordamos que los vales no pueden permanecer activos mucho tiempo y los usuarios deben conocer y aplicar correctamente el procedimiento de recepción de estos medicamentos, a través de su programa de gestión
Por tanto, la farmacia obligatoriamente debe de realizar revisión periódica del estado de sus vales, para ello, se recuerdan las instrucciones a seguir por las oficinas de farmacia, para acceder a la citada plataforma y consultar el histórico de vales emitidos.
1. Acceder a la URL de la Plataforma de Gestión Digital del CACOF ( https://ptdc.cacof.es/ ), iniciando sesión tras introducir “ Nombre de usuario” y “Contraseña”:
2. Una vez dentro de la plataforma, pulsar el icono “Gestión de Estupefacientes” y, posteriormente, sobre “Trazabilidad”:
3. Una vez se ha accedido al apartado “Trazabilidad”, comprobar que el “Estado” de todos los vales emitidos por la oficina de farmacia sea “pasivo”.
Si aún existen VEE activos, tenéis que contactar con la casa informática o con el almacén para cerrarlos y en el caso de que no se pudieran cerrar lo debéis comunicar al departamento CIM-Facturación mediante correo electrónico a cim-facturacion@icofma.es indicando el N.º de vale y el motivo por el que no se puede cerrar.
4. Para conocer la traza completa de un vale, hay que pulsar sobre el icono de auditoría de cada vale:
TRANSMISIONES ELECTRÓNICAS DATOS PRESCRIPCIÓN VETERINARIOS ANTIBIÓTICOS.
Para su conocimiento y efectos oportunos, adjunto se remite Real Decreto 191/2018, de 6 de abril, por el que se establece la transmisión electrónica de datos de las prescripciones veterinarias de antibióticos destinados a animales productores de alimentos para consumo humano, y se modifican diversos reales decretos en materia de ganadería, publicado en el Boletín Oficial del Estado número 93, de 17 de abril de 2018.
