Alerta Farmacéutica R_04/2019: Pecfent 400 microgramos/pulverización, solución para pulverización nasal, 4 envases pulverizadores de 8 dosis.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la retirada preventiva de los lotes fecha de caducidad:
Lote 54303 17, fecha de caducidad: 10/2020
Lote 54301 17, fecha de caducidad: 10/2020
Descripción del defecto: Posible defecto en el cierre de los frascos del medicamento
Ver Nota informativa: Retirada de dos lotes del medicamento PecFent 400 microgramos
Es necesario que los pacientes que dispongan de los mismos no los utilicen y acudan a su farmacia con el envase afectado para su reemplazo.
Indicaciones para el farmacéutico de oficina de farmacia:
El farmacéutico reemplazará la unidad del medicamento devuelta por una no afectada por esta alerta farmacéutica.
Se dejará constancia en el libro de contabilidad de estupefacientes de los siguientes apuntes:
- La entrada del medicamento devuelto a la farmacia y su devolución al mayorista.
- La salida del envase dispensado no afectado, haciendo constar que se dispensa como consecuencia de esta alerta farmacéutica para una adecuada contabilidad.