Nº alerta: R_17/2023
Fecha: 19 de mayo de 2023
Producto :Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: OXÍGENO MEDICINAL GAS CARBUROS METÁLICOS 99,5% V/V GAS COMPRIMIDO, 1 bala de gas de 5 l (NR:66969, CN: 651871)
DCI o DOE: OXIGENO
Lotes y fecha de caducidad: Ver
pdf
anexo
(483 KB)
donde se indican los números de los envases concretos que se retiran (530 envases)
Titular de autorización de comercialización: SOCIEDAD ESPAÑOLA DE CARBUROS METÁLICOS, S.A. - Avda. de la Fama, 1(Cornellà de Llobregat)
Fabricante: S.E. DE CARBUROS METALICOS, S.A
Descripción del defecto: Defecto de calidad que puede afectar potencialmente a la integridad de los envases
Información sobre la distribución: El laboratorio contactará con los centros que tienen unidades afectadas para proceder a su recogida y sustitución.
Clasificación de los defectos: Clase 2
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas incluidas en el anexo. El laboratorio contactará directamente
con los centros que tienen las unidades afectadas para proceder a su recogida y sustitución.
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada
Aclaraciones: Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente