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Alertas Farmacéuticas nº 11 - 12 - 13 / 09

28/07/2009 Retiradas de varios lotes de Amlodipino Qualigen, Amlodipino Tecnigen y Amlodipino Winthrop

Alerta Farmacéutica nº 11/09

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales:

AMLODIPINO QUALIGEN 10 mg C.N. 660960

 Lote 80637, fecha de caducidad: 09/2011

 Lote 90209, fecha caducidad: 03/2012

AMLODIPINO QUALIGEN 5 mg C.N. 660959

 Lote 80635, fecha de caducidad: 08/2011

Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.

Existen lotes de estos medicamentos con principio activo fabricado en otras instalaciones y, por lo tanto, no afectados por la retirada.


Alerta Farmacéutica nº 12/09

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales:

AMLODIPINO TECNIGEN 5 mg C.N. 659675

Lote 80636, fecha de caducidad 30/08/2012

AMLODIPINO TECNIGEN 10 mg, C.N. 659674

Lote 80638, fecha de caducidad 30/09/2012 y Lote 80883, fecha de caducidad 31/12/2012

Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.

Existen lotes de estos medicamentos con principio activo fabricado en otras instalaciones y, por lo tanto, no afectados por la retirada.


Alerta Farmacéutica nº 13/09

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

AMLODIPINO WINTHROP 10 mg, 30 comprimidos C.N. 658671

Lote GATH08030, fecha de caducidad: 30/11/2011

AMLODIPINO WINTHROP 5 mg, 30 comprimidos C.N. 658670

Lote GATL08025, fecha de caducidad: 30/09/2011

Incumplimiento de normas de correcta fabricación del fabricante de principio activo.