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3/2/10. MELATONIN PURA 5 mg: RETIRADA DE TODOS LOS LOTES.

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento a través de una denuncia de la comercialización por la empresa TREPAT DIET S.L. del producto MELATONIN PURA 5mg, pretendidamente comercializado como complemento alimenticio; cuyo ingrediente es la melatonina, hormona relacionada con la regulación de los ritmos circadianos.

Al poseer en su composición la sustancia farmacológicamente activa melatonina, éste hecho confiere al producto MELATONIN PURA 5 mg la condición legal de medicamento según lo establecido en el articulo 8 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Considerando lo anteriormente mencionado, la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios conforme a lo establecido en el articulo 99 de la citada Ley y en relación con el mencionado Real Decreto, resuelve: Ordenar que se proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto.

pdf  Alertas Medicamentos Ilegales nº 2/10 (99.25 kB)