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Alerta Medicamento Ilegal nº 3/10

3/2/10. MELADORMO 3 MG: RETIRADA DE TODOS LOS LOTES.

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha recibido varias denuncias sobre la comercialización por la empresa Laboratorios TEGOR, S.L. del producto MELADORMO 3 mg, pretendidamente comercializado como complemento alimenticio; cuyo ingrediente es la melatonina,
hormona relacionada con la regulación de los ritmos circadianos.

Por lo tanto, al poseer en su composición la sustancia farmacológicamente activa melatonina, éste hecho confiere al producto MELADORMO 3 mg la condición legal de medicamento según lo establecido en el articulo 8de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

Considerando lo anteriormente mencionado, la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios resuelve:
Ordenar que se proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares del citado producto.

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