22/06/2010 RETIRADA DE FLEXICAM 1,5 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL (amr)
El día 17 de junio de 2010 tuvo entrada en la Agencia Española del Medicamento una Alerta de la Agencia de Medicamentos Danesa en el que comunican un Defecto de Calidad tipo II del medicamento veterinario FLEXICAM, 1.5 mg/ml, SUPENSIÓN ORAL, con número de registro EU/2/06/058/001-003.
En el comunicado se informa que lotes del citado medicamento, analizados por la OMCL no se adecuan a las especificaciones de la autorización de comercialización, y la existencia de problemas de calidad graves que afectan a la dosificación del mismo.
La Agencia Española del Medicamento RESUELVE: Ordenar la retirada del mercado de todos los ejemplares de todos los lotes del medicamento de uso veterinario FLEXICAM, 1.5 mg/ml, SUPENSIÓN ORAL, con número de registro EU/2/06 058/001-003 por no cumplir con las especificaciones del medicamento.
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Retirada de Flexicam (56.95 kB 2010-06-22 10:43:23)