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Ampliación de la alerta farmacéutica Nº 26/10

20/09/2010. OCTAGAMOCTA 50 mg/ml y 100 mg/ml (uso hospitalario): Inmovilización de los lotes afectados

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha determinado la inmovilización preventiva de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de los medicamentos de uso hospitalario:

OCTAGAMOCTA 50 mg/ml solución para perfusión

OCTAGAMOCTA 50 mg/ml 50 ml solución para perfusión      CN: 653447.2

OCTAGAMOCTA 50 mg/ml 100 ml solución para perfusión    CN: 653448.9

OCTAGAMOCTA 50 mg/ml 200 ml solución para perfusión    CN: 653449.6

OCTAGAMOCTA 100 mg/ml solución para perfusión

OCTAGAMOCTA 100 mg/ml 50 ml solución para perfusión      CN: 664148.4

OCTAGAMOCTA 100 mg/ml 100 ml solución para perfusión    CN: 664150.7

Motivo: Aumento de las notificaciones de eventos tromboembólicos.

Medidas cautelares adoptadas: Inmovilización preventiva de todas las unidades distribuidas de todos los lotes de los citados medicamentos en las instalaciones del titular de la autorización de comercialización, así como en los puntos de distribución o dispensación donde se encuentren.