Últimas Alertas

Alerta Farmacéutica nº 43/10

19/11/2010. CYSTADANE 1g (medicamento huérfano de uso hospitalario): Retirada  de un lote

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote CYP1004 (caducidad: Febrero 2014) del medicamento huérfano de uso hospitalario:

CYSTADANE 1g 1 frasco polvo oral CN: 658697 

Laboratorio titular y fabricante: ORPHAN EUROPE, SARL (Francia).

Responsable en España: ORPHAN EUROPE, S.L.

Domicilio social del responsable del producto: Gran Vía 649, 08029, Barcelona

Motivo: Error en la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad marcada es febrero de 2014, siendo la fecha correcta abril de 2013.

Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote CYP1004 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.