17/12/10. RETIRADA DE VARIOS LOTES DE CEDAX cápsulas y suspensión - CELESEMINE grageas y jarabe – GEVRAMYCIN 80 mg.
1) CEDAX cápsulas y polvo para suspensión oral: Retirada de varios lotes.
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados en el anexo 1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales del medicamento CEDAX cápsulas y polvo para suspensión oral (anexo 1).
Descripción del defecto: Presencia de prospectos con textos no conformes a los autorizados
ANEXO 1
|
PRODUCTO |
LOTE |
CADUCIDAD |
|
CEDAX cápsulas, 6 cápsulas (CN: 732115) |
1001 |
03/2012 |
|
1002 |
04/2012 |
|
|
1003 |
05/2012 |
|
|
1004 |
07/2012 |
|
|
CEDAX polvo para suspensión oral, 1 frasco de 30 ml (CN: 651463) |
0904 |
12/2010 |
|
1002 |
10/2011 |
|
|
1006 |
12/2011 |
|
|
CEDAX polvo para suspensión oral, 1 frasco de 60 ml (CN: 727305) |
0905 |
03/2011 |
|
0906 |
06/2011 |
|
|
1001 |
07/2011 |
|
|
1003 |
11/2011 |
|
|
1004 |
11/2011 |
2) CELESEMINE grageas y jarabe: Retiradas de varios lotes
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados en el anexo 1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales del medicamento CELESEMINE grageas y jarabe.
Descripción del defecto: Presencia de prospectos con textos no conformes a los autorizados
ANEXO 1
|
PRODUCTO |
LOTE |
CADUCIDAD |
|
CELESEMINE GRAGEAS, 15 GRAGEAS (CN: 699249) |
CDEA0902A |
01/2011 |
|
CDEA1001B |
07/2011 |
|
|
CDEA1002B |
09/2011 |
|
|
CELESEMINE GRAGEAS, 30 GRAGEAS (CN: 699231) |
CDEA0902AA |
01/2011 |
|
CDEA0902B |
01/2011 |
|
|
CDEA1001BA |
07/2011 |
|
|
CDEA1002A |
09/2011 |
|
|
CELESEMINE JARABE 60 ML (CN: 699223) |
0801 |
04/2011 |
|
0802 |
12/2011 |
|
|
0901 |
01/2012 |
|
|
YEEN0902 |
07/2012 |
|
|
YEEN0903 |
11/2012 |
|
|
YEEN1001 |
02/2013 |
3) GEVRAMYCIN 80 mg 1 vial (C.N. 763706) y GEVRAMYCIN 80 mg 100 viales (C.N. 609131): Retirada de varios lotes.
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes referenciados en el anexo 1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales de los medicamentos:
GEVRAMYCIN 80 mg 1 vial (C.N. 763706)
GEVRAMYCIN 80 mg 100 viales (C.N. 609131)
Descripción del defecto: Presencia de prospectos con textos no conformes a los autorizados.
ANEXO 1
|
PRODUCTO |
LOTE |
CADUCIDAD |
|
GEVRAMYCIN 80 mg, 1 vial (CN: 763706) |
8AMKC01B05 |
05/2011 |
|
9AMKC02A07 |
02/2012 |
|
|
9AMKC01A05 |
01/2012 |
|
|
9AMKC01A05A |
01/2012 |
|
|
9AMKC03B04 |
03/2012 |
|
|
9AMKC07A01 |
04/2012 |
|
|
9AMKC08A01 |
10/2012 |
|
|
GEVRAMYCIN 80 mg, 100 viales (CN: 609131) |
9AMKC03B04 |
03/2012 |
|
9AMKC07A01 |
04/2012 |
|
|
0AMKC01B02 |
01/2013 |