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ALERTA MEDICAMENTOS ILEGALES Nº 13/2011

14/9/11. KETOCONAZOL INMENOL SHAMPOO AL 2%, KETOCONAZOL SHAMPOO AL 2%, KETOCOL SHAMPOO AL 2%: RETIRADA DEL MERCADO

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha resuelto ordenar que se proceda a la retirada del mercado de todos los ejemplares de los siguientes productos:

Nº Nombre Principios Activos Fabricante o Representante Distribuidor o Representante

1

KETOCONAZOL INMENOL
SHAMPOO AL 2%

2% ketoconazol

INMENOL INDUSTRIAL

LABORATORIOS, S.R.L

Santo Domingo, R.D.

INMENOL INDUSTRIAL

LABORATORIOS, S.R.L

Santo Domingo, R.D.

2

KETOCONAZOL
SHAMPOO AL 2%

2% ketoconazol

LABORATORIOS PHOENIX, R.D.

Santo Domingo, R.D.

DISTRIBUIDORA SIGLO XVI, S.A.

3

KETOCOL
SHAMPOO AL 2%

2% ketoconazol

LABORATORIOS BUPHARLAB, S.A.

República Dominicana

MADISON MEDICAL


MOTIVO: Por incluir en su composición ketoconazol, sustancia farmacológicamente activa en cantidades que les conferiría la consideración legal de medicamento y no haber sido objeto de evaluación y autorización previa a la comercialización por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

De la información disponible se desprende que estos productos se encuentran fuera del canal farmacéutico.