Alerta Farmacéutica R 24/2011 - Ilustre Colegio Oficial de Farmacéuticos de Málaga

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: 15 Septiembre 2011

15/9/11. VIMPAT 15MG/ML 1 FRASCO 200ML JARABE C.N.:661373 RETIRADA DE TODOS LOS LOTES

La AEMPS informa de la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de todos los lotes del medicamento VIMPAT 15MG/ML 1 FRASCO 200ML JARABE C.N.:661373

Motivo:

Aparición de un precipitado en algunas botellas de algunos lotes que puede llevar a una distribución del principio activo no uniforme con consecuente infra o sobredosificación del mismo (ver nota informativa de 26 de julio de 2011 en http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/calidad/2011/NI_SGICM-CONT-DC_124-2011_vimpat.htm )