21/11/11. “Sonda femenina” y “Catéter de Nelaton” marca Unomedical: retirada de varios lotes
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinadas referencias y lotes de “Sondas femeninas” y “Catéteres de Nelaton” marca Unomedical, por presentar pequeños arañazos o perforaciones de plástico que podrían producir lesiones a los tejidos con los que entran en contacto. En el etiquetado de estos productos puede aparecer como fabricante Unomedical A/S, Dinamarca, o ConvaTec Ltd., Reino Unido. Estos productos se distribuyen en España a través de las empresas Izasa Hospital S.L.U. y Palex Medical S.A. De acuerdo con la información facilitada por la empresa, estos defectos han sido producidos por una empaquetadora automática después de la fabricación de los productos. Este problema ha sido ya corregido. La empresa ha remitido una Nota de Aviso para informar del problema detectado y de la retirada a los centros que disponen de los productos afectados en nuestro país, en la que se incluye las recomendaciones y actuaciones a llevar a cabo por cada uno de ellos.
Retirada de producto de la firma Convatec-Unomedical Lotes implicados y distribuidos en España por Palex Medical, S.A.
De acuerdo con la información proporcionada por el fabricante, solamente los lotes indicados (columna derecha) son objeto de la retirada de producto, de entre los que Palex Medical ha distribuido en España.