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ALERTA FARMACÉUTICA Nº 30/11

23/11/11. VELCADE 3,5MG 1 VIAL POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE : RETIRADA DE VARIOS LOTES

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados del  medicamento de uso hospitalario:

VELCADE 3,5MG 1 VIAL POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE C.N 820910

Lotes y fecha de caducidad:

9AZSY00: fecha de caducidad 12/2011

9CZTF00: fecha de caducidad 02/2012

9DZSB00: fecha de caducidad 01/2012

AGZSH00: fecha de caducidad 06/2013

AIZTY00: fecha de caducidad 08/2013

AIZTY01: fecha de caducidad 08/2013

BDZS300: fecha de caducidad 03/2014

Descripción del defecto:

Detección de varias deficiencias que comprometen la calidad del producto en una inspección de Normas de Correcta Fabricación del fabricante.