23/11/11. VELCADE 3,5MG 1 VIAL POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE : RETIRADA DE VARIOS LOTES
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados del medicamento de uso hospitalario:
VELCADE 3,5MG 1 VIAL POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE C.N 820910
Lotes y fecha de caducidad:
9AZSY00: fecha de caducidad 12/2011
9CZTF00: fecha de caducidad 02/2012
9DZSB00: fecha de caducidad 01/2012
AGZSH00: fecha de caducidad 06/2013
AIZTY00: fecha de caducidad 08/2013
AIZTY01: fecha de caducidad 08/2013
BDZS300: fecha de caducidad 03/2014
Descripción del defecto:
Detección de varias deficiencias que comprometen la calidad del producto en una inspección de Normas de Correcta Fabricación del fabricante.