15/12/11. Tomudex 1 vial de 5 ml: Retirada de varios lotes
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados del medicamento de uso hospitalario:
TOMUDEX 1 vial de 5 ml (RALTITREXED)
Lotes y fecha de caducidad:
1857244W, 1857244P y 1857244H: caducidad 02/2013
1857245X, 1857245Q, 1857245J y 1857245A: caducidad 03/2013
Descripción del defecto:
Detección de varias deficiencias, que comprometen la calidad del producto, en una inspección de Normas de Correcta Fabricación al fabricante.