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13/12/11. BiCNU 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada  del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados del Medicamento extranjero de uso hospitalario

BiCNU 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable (Carmustina)

Lotes y fecha de caducidad:

0C64131, 0E55969: fecha de caducidad enero 2012

0F57888: fecha de caducidad abril 2012

0J57829, 0J60935: fecha de caducidad mayo 2012

0L60777, 0L60782: fecha de caducidad septiembre 2012

1C00679: fecha de caducidad enero 2013

1G00374: fecha de caducidad abril 2013

1C7006A: fecha de caducidad abril 2014

Descripción del defecto:
Detección de varias deficiencias, que comprometen la calidad del producto, en una inspección de Normas de Correcta Fabricación al fabricante.

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