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Alerta Farmacéutica R 31/2011

25/11/11. BUSILVEX 6 MG/ML 8 VIALES 10 ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN: RETIRADA DE VARIOS LOTES.

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados del medicamento de uso hospitalario

BUSILVEX 6 MG/ML 8 VIALES 10 ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Lotes y fecha de caducidad:

797783B-1, 797783B: fecha de caducidad 12/2011

852753B-1, 852752B-1, 852752B: fecha de caducidad 02/2012

859739B-2: fecha de caducidad 03/2012

013019B-3, 013019B: fecha de caducidad 05/2012

025212B-1, 025212B: fecha de caducidad 08/2012

Descripción del defecto:
Detección de varias deficiencias, que comprometen la calidad del producto, en una inspección de Normas de Correcta Fabricación del fabricante