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Alerta Farmacéutica nº 15/12

7/5/12. ACICLOVIR BEXAL 5% 2 Y 15 g: RETIRADA DE VARIOS LOTES

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada  del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados de los medicamentos:

ACICLOVIR BEXAL 5% CREMA 1 tubo de 2 g (CN: 658190) 
Lotes (fecha de caducidad):
D15 (31/10/2012), E06 (30/04/2013) y G02 (31/12/2013).

ACICLOVIR BEXAL 5% CREMA 1 tubo de 15 g (CN: 658191)
Lotes (fecha de caducidad):
E02 (31/12/2012), E07 (30/04/2013), D17 (30/11/2012), E10 (30/06/2013), E15 (31/10/2013) y G03 (31/12/2013).

Motivo: Fuera de especificaciones recurrente en los estudios de estabilidad, concretamente en el parámetro pH.