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Alerta Farmacéutica nº 24/2012

17/5/12- ACECLOFENACO COMBIX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 20 COMPRIMIDOS y  40 COMPRIMIDOS. RETIRADA DE VARIOS LOTES

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados de los medicamentos:

ACECLOFENACO COMBIX 100 mg 20 comprimidos recubiertos con película EFG; CN: 660420
Lotes (fecha de caducidad): 1101 (29/07/2013) y 1102 (30/11/2013).

ACECLOFENACO COMBIX 100 mg 40 comprimidos recubiertos con película EFG; CN: 660421
Lotes (fecha de caducidad): 1101 (29/07/2013) y 1102 (30/11/2013).

Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principios activos Amoli Organics Pvt. Ltd. (India)