17/5/12-ACECLOFENACO COMBIX 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 20 COMPRIMIDOS y 40 COMPRIMIDOS. RETIRADA DE VARIOS LOTES
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados de los medicamentos:
ACECLOFENACO COMBIX 100 mg 20 comprimidos recubiertos con película EFG; CN: 660420 Lotes (fecha de caducidad): 1101 (29/07/2013) y 1102 (30/11/2013).
ACECLOFENACO COMBIX 100 mg 40 comprimidos recubiertos con películaEFG; CN: 660421 Lotes (fecha de caducidad): 1101 (29/07/2013) y 1102 (30/11/2013).
Descripción del defecto: No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principios activos Amoli Organics Pvt. Ltd. (India)