24/5/12. ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA 1 tubo de 2 g y 15 g.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios informa sobre la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo mencionados del medicamento:
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C.N. |
MEDICAMENTO |
LOTE |
CADUCIDAD |
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875708 |
ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA 1 tubo de 2 g |
D14 |
09/2012 |
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875716 |
ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA 1 tubo de 15 g |
D13 |
09/2012
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D16 |
11/2012 |
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E01 |
12/2012 |
Descripción del defecto:
Fuera de especificaciones recurrente en los estudios de estabilidad, concretamente en el parámetro pH.