6/7/12. ACECLOFENACO APOTEX: retirada de tres lotes
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes relacionados de los medicamentos:
ACECLOFENACO APOTEX 100 mg 20 comprimidos recubiertos con película CN: 671961
Lote (fecha de caducidad):
M02449 (31/01/2014).
ACECLOFENACO APOTEX 100 mg 40 comprimidos recubiertos con película CN: 671962
Lotes (fecha de caducidad):
M01107 (31/01/2014) y M09013 (31/07/2014).
Motivo: No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de sustancia activa