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Ampliación de la Alerta Farmacéutica R 05/2013

6-2-13.- Desloratadina Ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos con película 20 comprimidos: retirada de un lote

La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales  de todas las unidades distribuidas del lote 14088812 (Fecha de caducidad: 28/02/2015) del medicamento DESLORATADINA RATIOPHARM 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA 20 comprimidos C. N.688547

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (aumento de impurezas en estudios de estabilidad a largo plazo y en condiciones aceleradas).