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5/3/13.Azalia 75 microgramos 84 (3x 28) comprimidos recubiertos con película  CN: 675158 y Azalia 75 microgramos 28 comprimidos recubiertos con película CN: 675152: Retirada de varios lotes.

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes  abajo referenciados  de los medicamentos:

AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 84 (3x 28) comprimidos (CN: 675158)

Lote T2A458N, fecha de caducidad: octubre 2013

Lote T2B171A, fecha de caducidad: noviembre 2013

Lote T2C226B, fecha de caducidad: diciembre 2013

AZALIA 75 microgramos COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA, 28 comprimidos ( CN: 675152)

Lote T2B171B, fecha de caducidad: noviembre 2013

Lote T2C225E, fecha de caducidad: diciembre 2013

Descripción del defecto:

Error en el prospecto: en el apartado: "Si olvida tomar uno o más comprimidos, si se retrasa más de 12 horas"

Donde dice: "...no está protegida contra el embarazo. Siga tomando sus comprimidos como siempre, pero no debe utilizar un método extra, como el preservativo, durante los 7 días siguientes".

Debe decir: "... no está protegida contra el embarazo. Siga tomando sus comprimidos como siempre, pero debe utilizar un método extra, como el preservativo, durante los 7 días siguientes".