Últimas Alertas

Alerta Farmacéutica R 10/2013

13/3/13. Dexametasona 1g, principio activo: Retirada de un lote.

La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al distribuidor por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 111201(Fecha de caducidad: 30/09/2015) del Principio Activo DEXAMETASONA 1 g

Distribuidor del principio activo:
COOPERATIVA FARMACÉUTICA ESPAÑOLA S.C. (COFARES)

Laboratorio fabricante del principio activo:
Zhejiang Xianju Pharmaceutical (China)

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones. Las muestras analizadas no cumplen con el límite establecido para impurezas no especificadas, ni con el criterio de aceptación del ensayo de identificación por infrarrojo de la vigente Farmacopea.