Alerta Farmacéutica R 11/2013

: 15 Marzo 2013

15-3-13. Dexametasona: Retirada de otro lote.

La Agencia Española el Medicamento y Producto Sanitario comunica la retirada del mercado y devolución al distribuidor por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote 0170711 Fecha de caducidad: 30/09/2015 del principio activo DEXAMETASONA.

Distribuidor del principio activo: METAPHARMACEUTICAL IND S.L.

Laboratorio fabricante:ZHEJIANG XIANJU PHARMACEUTICAL CO. LTD.

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones. Las muestras analizadas no cumplen con el límite establecido para impurezas no especificadas, ni con el criterio de aceptación del ensayo de identificación por infrarrojo de la vigente Farmacopea.

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