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2-5-13.- Aceclofenaco Alter 100 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos CN: 653632 y Aceclofenaco Alter 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos CN: 653633: retirada de varios lotes.

La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes indicados  en el Anexo 1  de los medicamentos Aceclofenaco Alter 100 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos CN: 653632 y Aceclofenaco Alter 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos CN: 653633

Descripción del defecto:
No cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principio activo Estechpharma Co., Ltd. ubicado en 445-1 Moknae-Dong, SCO, Ansan-Si, Kyonggi-do, 425-100, Corea del Sur.