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Alerta Farmacéutica R 23/2013

2-5-13.- Aceclofenaco Bexal 100 mg comprimidos EFG, 40 comprimidos: retirada de dos lotes

La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes 11344 y 11344-A (fecha de caducidad:31/01/2014) del medicamento ACECLOFENACO BEXAL 100 mg COMPRIMIDOS EFG, 40 comprimidos.

Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principio activo Estechpharma Co., Ltd. ubicado en 445-1 Moknae-Dong, SCO, Ansan-Si, Kyonggi-do, 425-100, Corea del Sur