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Alerta Farmacéutica R 24/2013

2-5-13. - Aceclofenaco Normon 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 20comprimidos (CN: 663991) y Aceclofenaco Normon 100 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 40comprimidos (CN: 663992): retirada de varios lotes.

La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados con fecha de caducidad Diciembre 2014 de los medicamentos:

ACECLOFENACO NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 20 comprimidos (CN: 663991): lotes F57J1 y F57K3.

ACECLOFENACO NORMON 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 40 comprimidos (CN: 663992): lote F57J2.

Descripción del defecto:
No cumplimiento de Normas de Correcta Fabricación del fabricante de principios activos Estechpharma Co., Ltd. ubicado en 445-1 Moknae-Dong, SCO, Ansan-Si, Kyonggi-do, 425-100, Corea del Sur.