9-5-13. OCTAGAMOCTA 100 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 100 ml, medicamento de uso hospitalario: retirada de un lote.
La Agencia Espñaola del medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote B303A8541 (fecha de caducidad: 31/12/2014) del medicamento de uso hospitalario OCTAGAMOCTA 100 mg/ml SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 100 ml C. N.: 664150.
Los servicios de farmacia de los hospitales que han recibido unidades del lote B303A8541 deberán recuperar las unidades del mismo que hayan podido ser distribuidas y que no hayan sido utilizadas todavía, dado que se ha notificado un caso de hemólisis, tras su administración.
Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones (hemaglutinina antiA).
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