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ALERTA FARMACÉUTICA R 29/2013

31-5-13. EDELSIN COMPRIMIDOS, 21 COMPRIMIDOS Y EDELSIN COMPRIMIDOS, 63 (3 X 21) COMPRIMIDOS.

La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales  de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados de los medicamentos EDELSIN COMPRIMIDOS, 21 comprimidos CN. 660985 y EDELSIN COMPRIMIDOS, 63 (3 x 21) comprimidos C.N. 660993

Lotes y fecha de caducidad:

  EDELSIN COMPRIMIDOS, 21 comprimidos (CN: 660985)

  -Lote BJS5800, fecha de caducidad 30/09/2014 

  -Lote BKS0Z00, fecha de caducidad 31/10/2014

  -Lote BKS1X00, fecha de caducidad 31/10/2014

  -Lote CIS1Y00, fecha de caducidad 31/08/2015

  -Lote BKS3700, fecha de caducidad 31/10/2014

EDELSIN COMPRIMIDOS, 63 (3 x 21) comprimidos (CN: 660993)

  -Lote BKS3700, fecha de caducidad 31/10/2014

Descripción del defecto: Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de disolución.