31-5-13. EDELSIN COMPRIMIDOS, 21 COMPRIMIDOS Y EDELSIN COMPRIMIDOS, 63 (3 X
21) COMPRIMIDOS.
La Agencia Española del Medicamento comunica la retirada del
mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los
lotes abajo referenciados de los medicamentos EDELSIN COMPRIMIDOS, 21
comprimidos CN. 660985 y EDELSIN COMPRIMIDOS, 63 (3 x 21) comprimidos C.N.
660993
Lotes y fecha de
caducidad:
EDELSIN COMPRIMIDOS, 21 comprimidos (CN: 660985)
-Lote BJS5800, fecha de caducidad 30/09/2014
-Lote BKS0Z00, fecha de caducidad 31/10/2014
-Lote BKS1X00, fecha de caducidad 31/10/2014
-Lote CIS1Y00, fecha de caducidad 31/08/2015
-Lote BKS3700, fecha de caducidad 31/10/2014
EDELSIN COMPRIMIDOS, 63 (3 x 21) comprimidos (CN: 660993)
-Lote BKS3700, fecha de caducidad 31/10/2014
Descripción del
defecto: Resultado fuera de especificaciones en el ensayo de disolución.