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8-11-13.- JEXT 150 y 300 microgramos SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA: retirada de varios lotes.

ALERTA FARMACÉUTICA R_48/2013

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada a nivel de paciente y devolución al laboratorio por los cauces habituales  de todas las unidades distribuidas de los lotes recogidos más debajo de los medicamentos

-          JEXT 300 microgramos SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,3 ml CN: 677268.

-          JEXT 150 microgramos SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 1 pluma precargada de 0,15 ml CN: 677267

Lotes y fecha de caducidad:

Descripción del defecto:

Detección de problemas con el dispositivo de autoinyección en algunas unidades que provoca que no se administre la dosis

Nivel de la retirada:

Estos medicamentos se utilizan como medida de soporte vital en caso de aparición de shock anafiláctico en pacientes alérgicos. La ausencia de liberación de la dosis, y por tanto la ausencia de eficacia, supone un riesgo grave para la salud y por ello los pacientes que en su domicilio tengan unidades de alguno de los lotes afectados deberán acudir a su farmacia para la sustitución de estas unidades (ver nota informativa al respecto).

Asimismo se informa que dado que la probabilidad de ocurrencia de este defecto de calidad es muy baja (0.04%) se recomienda que los pacientes que tengan una pluma de JEXT afectada por esta retirada continúen con ella hasta que obtengan un sustituto en su oficina de farmacia.