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Alerta Farmacéutica R 51/2013


22-11-13.- Formatris Novolizer 12 microgramos/dosis, polvo para inhalación, 1 cartucho de 60 dosis CN: 656121 y Formatris Novolizer 12 microgramos/dosis, polvo para inhalación, 1 inhalador + 1 cartucho de 60 dosis CN: 656120: retirada de dos lotes

La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la  retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo indicados de los medicamentos:

 Lote y fecha de caducidad:

  • FORMATRIS NOVOLIZER 12 microgramos/DOSIS, POLVO PARA INHALACIÓN, 1 cartucho de 60 dosis CN: 656121: lote IB045C, fecha de caducidad: 31-01-2014

  • FORMATRIS NOVOLIZER 12 microgramos/DOSIS, POLVO PARA INHALACIÓN, 1 inhalador + 1 cartucho de 60 dosis CN: 656120: lote 0N042G, fecha de caducidad: 30-11-2013

Descripción del defecto:
Detección de un resultado fuera de especificaciones del parámetro dosis de partículas finas.