HYDERGINA®
comprimidos y solución-gotas (dihidroergotoxina): FECHA EFECTIVA DE LA SUSPENSIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
La Agencia Española del Medicamento y
Productos Sanitarios actualiza el 11 de diciembre del 2013 la nota informativa
MUH (FV), 19/2013 sobre Derivados ergóticos y riesgo de fibrosis y ergotismo:
restricción de indicaciones
La dihidroergotoxina se encuentra disponible en España como
Hydergina® en forma de comprimidos y de solución en gotas. Dado que todas las
indicaciones actuales de este medicamento se encuadran dentro de las que se han
suprimido mediante el procedimiento de arbitraje europeo, la autorización de
comercialización de Hydergyna® debe anularse o suspenderse.
Como consecuencia, el laboratorio titular de Hydergina ha
solicitado la anulación de la autorización de comercialización de este
medicamento en España, anulación que la AEMPS ha concedido con fecha 11 de
diciembre.
Por lo tanto, a partir de esta
fecha, 11 de diciembre, no se puede prescribir ni dispensar Hydergina® gotas o
comprimidos. Las existencias disponibles en almacenes de distribución y oficinas
de farmacia se devolverán al laboratorio por los cauces
habituales.
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