14-02-14. DEXKETOPROFENO TEVA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos C. N.99154: RETIRADA DE VARIOS LOTES.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes H007, H009, H010, H011 y 15772 del medicamento:
DEXKETOPROFENO TEVA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Código Nacional: 699154
Lotes y fecha de caducidad:
Lote: H007, fecha de caducidad: 30/10/2015
Lote: H009, fecha de caducidad: 30/10/2015
Lote: H010, fecha de caducidad: 30/10/2015
Lote: H011, fecha de caducidad: 30/10/2015
Lote: 15772, fecha de caducidad: 30/09/2015
Descripción del defecto:
Error en el prospecto (apartado 3. Cómo tomar Dexketoprofeno Teva), de manera que donde dice: Si usted es un paciente de edad avanzada o sufre alguna enfermedad del riñón o del hígado se recomienda iniciar la terapia con un máximo de 4 comprimidos al día (50 mg), debe decir: Si usted es un paciente de edad avanzada o sufre alguna enfermedad del riñón o del hígado se recomienda iniciar la terapia con un máximo de 2 comprimidos al día (50 mg).