14-2-14. DEXKETOPROFENO CINFA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 20 comprimidos C. N: 699073: RETIRADA DE VARIOS LOTES
La Agencia Española del medicamento comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes H001, H002, H003 y H018 del medicamento
DEXKETOPROFENO CINFA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 20 comprimidos C. N: 699073
Lotes y fecha de caducidad:
Lote H001: fecha de caducidad 30/09/2015
Lote H002: fecha de caducidad 30/09/2015
Lote H003: fecha de caducidad 30/09/2015
Lote H018: fecha de caducidad 31/10/2015
Descripción del defecto:
Error en el prospecto (apartado 3. Cómo tomar Dexketoprofeno Cinfa), de manera que donde dice: Si usted es un paciente de edad avanzada o sufre alguna enfermedad del riñón o del hígado se recomienda iniciar la terapia con un máximo de 4 comprimidos al día (50 mg), debe decir: Si usted es un paciente de edad avanzada o sufre alguna enfermedad del riñón o del hígado se recomienda iniciar la terapia con un máximo de 2 comprimidos al día (50 mg).