04-06-14. OKEYE 0,25 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 FRASCO DE 5 ML: RETIRADA DE VARIOS LOTES
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas de los lotes abajo referenciados del medicamento OKEYE 0,25 mg/ml COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 5 ml C. N: 672734
Lotes y fechas de caducidad:
Lote E-5: caducidad 31/12/2014
Lotes G-1, G-2 y G-3: caducidad 28/02/2015
Lotes G-4 y G-5: caducidad 31/10/2015
Lote H-1: caducidad 31/05/2016
Lote H-2: caducidad 30/06/2016
Lotes H-3, H-4 y H-5: caducidad 30/09/2016
Lote H-6: caducidad 31/10/2016
Descripción del defecto:
Volumen menor del especificado, en algunas unidades, asociado con un aumento de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas (picor y escozor de ojos tras la administración)