19-9-14. RETIRADA IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml, 200 ml e IBUPROFENO SANDOZ 40 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 150 ml.
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes incluidos en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales del medicamento:
IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml CN:654021
IBUPROFENO SANDOZ 40 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 150 ml CN:651172
Lotes y fecha de caducidad: Anexo lotes
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Descripción |
Lote |
Fecha caducidad |
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IBUPROFENO SANDOZ 100 mg/5 ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 200 ml CN: 654021 |
G01 |
30/06/2015 |
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G02 |
30/06/2015 |
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G03 |
30/06/2015 |
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G05 |
31/07/2015 |
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G06 |
31/07/2015 |
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G07 |
31/07/2015 |
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G08 |
31/07/2015 |
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G09 |
31/07/2015 |
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G10 |
31/07/2015 |
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G11 |
30/09/2015 |
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G12 |
30/09/2015 |
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G13 |
30/09/2015 |
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G14 |
30/09/2015 |
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G15 |
30/09/2015 |
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G16 |
30/09/2015 |
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G17 |
30/09/2015 |
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G18 |
30/09/2015 |
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G19 |
30/09/2015 |
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G20 |
31/10/2015 |
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G21 |
31/10/2015 |
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G22 |
31/10/2015 |
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G23 |
31/10/2015 |
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IBUPROFENO SANDOZ 40 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 150 ml CN: 651172
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G01 |
30/06/2015 |
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G02 |
30/06/2015 |
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H01 |
28/02/2016 |
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H02 |
29/02/2016 |
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H03 |
31/07/2016 |
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H04 |
31/07/2016 |
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H05 |
31/07/2016 |
Descripción del defecto:
Como continuación de la retirada de dos lotes del mercado de uno de estos medicamentos, de fecha 28 de agosto de 2014, y mientras finaliza la investigación de las causas del resultado fuera de especificaciones detectado, SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. solicita la retirada voluntaria de todos los lotes de estos medicamentos que se encuentren en el mercado