23-9-14.- JUNIFEN 40 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL, 1 FRASCO DE 150ML: RETIRADA LOTE H28
LA Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios comunica la retirada del mercado y devolución al laboratorio por los cauces habituales de todas las unidades distribuidas del lote H28 (fecha de caducidad: 31/10/2016) del medicamento Junifen 40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 150ml C. N.: 936492.
Descripción del defecto:
Como consecuencia de la detección de un resultado fuera de especificaciones en los análisis realizados por la AEMPS en las muestras recogidas como parte de la campaña de control de calidad de medicamentos en el mercado, con fecha 25 de julio de 2014 la AEMPS ordenó la inmovilización preventiva del lote H028 de este medicamento en las instalaciones de almacenamiento y en los puntos de distribución o dispensación hasta que se realizasen los análisis contradictorios, solicitados por el titular del medicamento.
El resultado de dicho contraanálisis ha sido conforme, cumpliendo especificaciones autorizadas si bien el titular ha solicitado de forma voluntaria la retirada de dicho lote.